السعودية تعتمد لقاح "فايزر" الواقي من كورونا

أعلنتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية موافقتها على تسجيل لقاح "فايزر-بيونتيك" لفيروس كورونا (كوفيد-19) في المملكة العربية السعودية، بعد أن تقدَّمت شركة "فايزر" لطلب الموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه؛ بحسب بيان نشرته وكالة الأنباء السعودية (واس).

وقالت الهيئة إنَّ الجهات الصحِّيَّة المعنيَّة في المملكة ستبدأ بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك، وستقوم الهيئة بتحليل عيناتٍ من كلِّ شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته؛ على أن تعلن وزارة الصحة موعد وصول اللقاح وبدء استخدامه بعد استكمال متطلبات الاستيراد.

وأجرت الهيئة عمليات مراجعةِ وتقييمِ ملفات التسجيل المقدَّمة من شركة "فايزر" من جوانب عدة، شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيِّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، بالإضافة إلى التحقُّق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية؛ بحسب ما نقلت الوكالة.